اداره تنظیم مقررات، استانداردها و صدور پروانه با سه ماموریت اصلی فعالیت خود را آغاز کرده است:
- تنظیم مقررات
* تدوین و تنظیم تعرفه های سامانه های اطلاعاتی حوزه سلامت
* تدوین قوانین مرتبط با دسترسی و به اشتراک گذاری داده های سلامت
- تدوین استانداردها
* مشارکت فعال در تدوین استانداردهای ملی
* مشارکت موثر در تدوین استانداردهای بین المللی
* تدوین و ابلاغ استانداردها به توسعه دهندگان سامانه های اطلاعاتی حوزه سلامت
- صدور پروانه و نظارت
* اعطای گواهی نامه مطابقت با استانداردهای پرونده الکترونیکی سلامت به محصولات نرم افزاری سامانه های اطلاعاتی حوزه سلامت
در راستاي توسعه و استقرار پرونده الكترونيكي سلامت ايرانيان، به كليه سيستم هاي اطلاعاتي فعال در حوزه سلامت شامل نرم افزارهای سیستم اطلاعات بیمارستانی، آزمایشگاهی، درمانگاه/کلینیک، داروخانه، تصویر برداری و... كه قابليت تبادل اطلاعات با سپاس (سامانه پرونده الكترونيكي سلامت ايرانيان) را براساس استانداردهاي تعيين شده دارا باشند، گواهينامه «مطابقت با استانداردهاي سپاس» اعطا مي گردد.
- تدوین و به روز رسانی اسناد راهنما و دستور العمل های تبادل اطلاعات با سامانه پرونده الکترونیک سلامت ایران
- ارزیابی عملکردی سامانه های اطلاعات بیمارستانی (برگزاری دور سوم ارزیابی عملیاتی)
- فراخوان شناسایی توسعه دهندگان سامانه های اطلاعاتی حوزه سلامت
- ارزیابی عملکردی سامانه های اطلاعات آزمایشگاهی و مدیریت مطب ها و سایر سامانه های اطلاعاتی حوزه سلامت
- آموزش ارائه دهندگان سامانه های اطلاعاتی حوزه سلامت
- توسعه سامانه مدیریت گواهی نامه ها و روند الکترونیکی شدن فرآیند اخذ گواهی نامه های معتبر مرکز